綜合藥品穩定性試驗

簡要描述：綜合藥品穩定性試驗主要用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關領域，是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度，濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期實驗，高溫試驗。

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更新時間：2025-04-15
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產地類別	國產	應用領域	醫療衛生

綜合藥品穩定性試驗主要用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關領域，是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度，濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期實驗，高溫試驗。

綜合藥品穩定性試驗結構特點：

雙層門設計，具備全景鋼化玻璃觀察內門，避免樣品觀察時造成參數波動；
設備自帶側掛式大容量儲水箱，節省空間，加水方便；
設備配置USB接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統；
內腔采用圓角式設計，方便清潔；
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結構，密封效果好，開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。

選配件：

名稱		描述
額外的擱架		除標配的擱架外，另外需要選配的擱架
監控軟件	FDA版	可滿足FDA要求
	GMP版	可滿足GMP要求
額外的擱板式光照光源		除標配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源
擱板式紫外模塊		采用擱板式光源（多層光源統一調節控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調節高度；采用進口紫外輻射度值傳感器，對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計，確保近紫外單因素影響實驗的可重復性；紫外輻射度值采用無級調控設置，控制器帶有紫外輻射值總量計算器，當總量值達到后自動關閉紫外燈；紫外值儀表實時顯示，支持打印；可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。
擱板式紫外光源		紫外值隨紫外模塊自動調節，不可顯示，不可打印
GPRS短信報警		報警產生后，將報警狀態短信發送到的手機上
3Q驗證文件		提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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