產(chǎn)品型號

LHH-系列

產(chǎn)品特點

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室

用途概述：

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室特點：

● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。

● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運(yùn)行穩(wěn)定，控溫控濕準(zhǔn)確并安全可靠。

● 的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護(hù)裝置，確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示，當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或485通訊接口，運(yùn)行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

歐盟安全認(rèn)證：

EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術(shù)參數(shù)

提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配）：

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。